医療機器製造業許可

日本国内で医療機器の製造を行うための許可です。

製造業許可には責任技術者の設置が必要です。

製造所単位で取得する必要があり、製造所の所在する都道府県の知事より許可を取得します。

また、「薬局等構造設備規則」という構造設備の基準に適合していなければなりません。

次の区分があります。


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